【48812】实验室X-射线粉末衍射法XPRD对晶型判别的检测的新办法验证

　　X-射线衍射（X-ray diffraction，XRD）是研讨药物晶型的首要手法，经X-射线照耀，物体自身内部原子发生散射，各个散射波相互之间有必定的干与而发生的一种组合衍射波。这些不同原子之间的衍射波又相互影响，导致这些射线强度在某些方向上的增强，而在其他方向上的削弱，经过收集衍射峰位、衍射峰线形、衍射峰强度等信息，剖析其成果便可得到其对应的晶型结构。

　　可用于差异晶态和非晶态，辨别晶体的种类，差异混合物和化合物，测定药物晶型结构，测定晶胞参数（如原子间的间隔、环平面的间隔、双面夹角等），还可用于不同晶型的比较。X-射线衍射法又分为粉末衍射XPRD和单晶衍射SXRD两种，定量办法分为内标法与外标法两种。

　　某企业托付对某种B药中的晶型Ⅱ及晶型Ⅲ的进行判别。经前期交流，检测工程师终究选用外标法定量剖析，外标法检测标样不需与样品混合，将晶型Ⅱ及晶型Ⅲ装备成混标溶液，定量检测其间这两种晶型的含量，用SiO2规范物质进行特征峰参数检测比对，承认参数规范。

　　经过对B药中的晶型判别进行的办法开发及验证，可有用承认其间B药晶型的类别及对应晶型的含量，防止出产药品后，无法承认其晶型，或是出产晶型犯错而形成的丢失，定量判别其间详细晶型的含量，便当出产制作的一起也利于研讨出产工艺，为出产制作厂家供给便当。

　　药物晶型的定量也是药物研制的一个不可或缺的环节之一，X射线衍射技能现在已成为研讨人员取得资料晶体结构等信息的重要手法，一般关于晶型研讨可联合几种办法一起定量，以补偿各自的缺乏。例如在晶型研讨中的红外光谱（IR）、差示扫描量热法（DSC）、固态核磁共振法（NMR）、太赫兹光谱法等。

　　实验室具有红外、X-射线衍射、核磁等多类查验测验仪器，可对晶型判别供给对应的检测的新办法及验证，查验测验工程实践项目经历比较丰富，可针对医药、化工等各范畴样品的进行科研测验并供给相关检测陈述，欢迎致电咨询。