近日,呼吸道疾病进入高发季节,儿童感染病例明显增多,雾化器也迎来了一波销售高峰。但是,你了解“医用雾化器”?南京市市场监督管理局提醒各位家长,医用雾化器可以在家里使用,但对于药液的类型、剂量和使用方式,请遵守医生或药师的指示。
根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式来进行雾化,是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置;预期用途为用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果;属于第二类医疗器械。
医用雾化是将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗,适用于有呼吸系统疾病,且有使用指征的人群。
雾化吸入给药可用于多种疾病,如呼吸系统疾病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、耳鼻喉科疾病,还可用于外科围手术期气道管理及相关操作和检查,如支气管镜检查、支气管舒张试验。临床上,儿童雾化吸入给药应用最广的是呼吸系统疾病,最重要的包含肺部感染、支气管哮喘、支气管炎、百日咳、喉炎等。
成人、儿童均可使用。儿童使用时请确保有监护人在场,否则错误使用有几率会使病情恶化。
●超声式雾化器:优点是由于超声波而产生的雾粒具有尺寸均一、动量小的特点,故容易随气流行走,雾化颗粒小,稳定性能高。缺点是长时间使用容易发热,导致溶液自带热量。
●压缩式雾化器:是以压缩泵或氧气驱动的雾化器,雾化时间较短。优点是雾化输出量大,药雾微粒小,雾化时间短。一般3~4毫升的药液只需要雾化5~10分钟。
●网式雾化器:通过振动等方式使药液透过网孔进行雾化。优点是装置体积小、重量轻、便于携带,使用时噪音小,可倾斜使用。注意,使用混悬液(大分子药物,特别是蛋白类)时网眼容易堵塞,滤网耐久性能较低。部分产品说明书建议在使用6个月后需更换筛网。
★雾化颗粒直径分布:雾化后药物颗粒多大合适呢?大于5m,绝大部分会停留在口咽部,最终会经吞咽进入体内。小于0.5m的虽能到达下呼吸道,但90%会随呼吸道排出去。1.0-5.0m的可到达中间气道和以下(支气管),才能用于哮喘、咳嗽、肺炎等呼吸系统疾病的雾化吸入治疗。
★残留药量:雾化本身所需的药量比较少,如果雾化后有较多的药液残留在药杯里,就达不到每次治疗的效果,残留药液一般要小于1mL。
★雾化速率:雾化速率是指每分钟雾化器出雾量的多少,一般需0.2mL/min。雾化速率越大,单位时间释放的雾量就越多,雾化的时间也就越快。但这个指标并非越大越好,短时间内雾量太大、药物过多可能会增加不良反应发生的风险。雾化速率过慢,就不容易沉积于下呼吸道疾病;雾化速率过快,有几率会使呛咳和药物浪费。建议选购雾化速率适中、可调节的产品,这样才可以平稳出雾,不易呛喉。
★噪声:雾化吸入经常用来医治儿童疾病,而雾化器噪音越小,小朋友就越不容易抗拒,因此选购雾化器时也要考虑噪音这一参数。YY0109-2013《医用超声雾化器》行业规定要求超声雾化器正常工作时的整机噪声50dB(分贝);《网式雾化器注册审查指导原则》要求在工作位置,雾化器正常运行时的整机噪声50dB(分贝)。
南京市市场监督管理局提醒,市场上的医用雾化器产品数不胜数,购买时一定要擦亮眼睛,要选择具有医疗器械注册证的合法产品,而且线下与线上经销商都应该具有《第二类医疗器械经营备案凭证》,资质齐全才能更放心。
最后,再次提醒各位家长,雾化治疗虽然是呼吸道疾病相对有效、安全的治疗方式之一,但必须遵医嘱使用,并在专业医生的指导下进行,绝不能滥用。使用雾化器前,一定要仔细阅读说明书,了解需要注意的几点,才可以做到更好的治疗效果。