即将上市!百特外科止血系统
2023年5月24日,美国医疗器械公司Artivion宣布,其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准(PMA),该材料可用于控制特定外科手术中的出血。 Artivion公司将按照2022年7月达成的协议,将PerClot的所有权转让给百特Baxter(NYSE: BAX)公司。
根据协议条款,Artivion将在转让所有权后收到一笔1875万美元的里程碑付款,其中450万美元将支付给Artivion的前合作伙伴Starch Medical公司。此外,Artivion还将向Baxter提供PerClot产品,直到所有制造业务完全转移给Baxter或其指定人为止,最短期限为21个月。
据悉,PerClot是由植物基、改性聚合物 颗粒组成的可吸收止血剂,能快速吸收血液中的水分,加速正常的生理凝血过程。
Mackin表示:“我们很高兴PerClot获得FDA批准,这是优化患者护理的重要一步,因为它可以有明显效果地地解决术中出血问题。我们从始至终认为Baxter是推广PerClot的理想合作伙伴,因为它在血液管理方面有专业相关知识,也有强大的止血产品组合和相应的客户关系。”
Baxter先进外科业务总裁Steve Wallace也赞扬了与Artivion在FDA审查和批准过程中的合作,并进一步强调, PerClot的加入将使Baxter可使用主动和被动止血技术应对各种术中出血情况 。
据悉,Baxter已向Artivion支付了约4400万美元现金,其中1050万美元支付给了Starch Medical公司。 根据协议规定,Artivion可能会收到Baxter未来的付款,包括以下内容:
在结束Artivion为Baxter提供制造和供应服务后,预计会有80万美元的付款用于转移Artivion的PerClot制造设备。
Artivion打算将交易所得用于一般企业用途,包括可能的债务偿还和履行或有考虑事项义务。
PerClot是一种可吸收止血剂,由植物淀粉改性而成,具有粘附止血的作用。它是一种辅助止血装置,可用于控制多种开放式和腹腔镜手术中的出血,包括妇科、普通外科、心血管和泌尿外科等。
PerClot的工作原理是,它的可吸收改性聚合物颗粒能快速吸收血液中的水分,加速正常的生理凝血过程。 PerClot是100%植物基的,消除了疾病传播的风险,且无需预先混合,使用方便。
202 2年1月18日,CryoLife, Inc. 宣布将更名和更名为Artivion 公司。Artivion是一家美国的心脏和血管外科公司,专注于治疗主动脉疾病的患者。其产品有用于主动脉根部手术的Aortix系统,用于主动脉弓手术的Archix系统,以及用于主动脉腹部手术的Abdomix系统。这些系统都是基于Artivion的专利技术,即可吸收聚合物支架,可提供可靠的支撑和密封,同时避免金属支架带来的并发症。
百特Baxter(NYSE: BAX)是一 家总部在美国伊利诺伊州的公司,主要专注于治疗肾脏疾病和其他慢性和急性医疗条件的产品。
其业务涵盖了重症监护、医院护理、外科护理、肾脏护理、营养护理和呼吸护理等领域,为不同场所和环境下的患者提供诊断、输液、输血、输尿、输氧、输营养等解决方案。 该公司在全球拥有约5万名员工,在全球120多个国家和地区销售其产品。
百特拥有悠久的创新历史和专注于以患者为中心的创新的理念。 该公司不断推出具有突破性的产品,如首个可移动式人工肾脏、首个可重复使用的血液透析器、首个可穿戴式胰岛素泵等。