喷雾干燥机及干燥的技术优势
1 喷雾制粒技术能将混合、制粒、干燥等操作一步完成, 简化了其生产的基本工艺,缩短了干燥时间,提高了药品的生产效率和产品质量。
2 喷雾制粒是将一部分制好软材颗粒放入机仓底部作为底粉,将混合好的浸膏或黏合剂由上部或下部喷入流化室内,使粉末聚结制成颗粒,接着进行干燥,药液是在不断的搅拌状态下喷成雾化分散体,瞬时完成干燥,制成的颗粒粒度均匀,流动性好,含水量低,可以直接进行压片填充胶囊。
3 喷雾制粒解决了维药提取液浓缩干燥的问题,这就可把处方中可制成提取液的成分尽可能地干燥制成浸膏粉,能够大大减少处方中辅料的用量,使服药剂量 的减小。
4 生产总染菌或对环境造成污染的机会减少。这是由于整个操作在一个密闭的生产设备中,制粒干燥过程中物料始终处于密闭的负压下,与空气不相接触,杜绝了暴露在生产环境中及与操作者接触的机会。
5 符合GMP《国际药品生产管理规范》:国际化的GMP生产车间以及符合GMP要求的先进的技术及设备是现代维药的标志,在生产中能发挥更有价值的作用。
6 维药的原料主要来自于天然药物植物。其成分较为复杂,利用喷雾干燥技术时维药的药物成分不可能会发生改变,非常适合于受热不稳定成分的干燥。
7传统的减压干燥工艺由提取液到制粒这一过程为三个步骤,且在制粒前还需根据药物自身的因素来加工和调整后再制粒。相对于喷雾干燥技术只有一个步骤即可直接制粒而言工艺路线长,由此比较喷雾干燥的工序步骤明显更加简易。
8干燥时间比较。从物料本身受热干燥的时间来看:喷雾干燥的过程中,物料瞬间干燥,受热时间仅为数秒到数十秒,是烘箱干燥技术没办法相比的。从整批物料进行干燥多用时间来看:采用该方法后,颗粒剂制粒工序单批次生产时间缩短为2.5天,在实际生产中的工作效率提高50%以上。
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