【48812】气流破坏机和微射流均质机在布混悬液制备工艺中的运用

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  是医治支气管哮喘的首要药物，归于糖皮质激素（ICS）类药物。布吸入后，首要在气道及肺安排经过各环节的归纳效果，缩短扩张黏膜血管，进步支气管平滑肌和炎症细胞对 β2 激动剂的敏感性等，对支气管哮喘可发生杰出医治效果。

  吸入用布混悬液除了医治哮喘、呼吸困难等临床症状外，较其他医治哮喘药物具有更杰出的抗炎效果。

  2021 年，布商场规模为 74 亿人民币，占我国呼吸系统疾病吸入剂商场的 38.2%，其他位居前列的药物有布福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林和噻托溴铵。

  文献《涣散工艺对吸入用布混悬液体外物理稳定性的影响》中说到，选用Jet Mill 6 型气流破坏机[ 诺泽流体科技 ( 上海 ) 有限公司 ]，设备破坏参数进料压力 140 kPa，破坏压力 90 kPa，进料速度5.40 g/min，对布原料药进行粒径操控，使其粒径散布d(0.1)、d(0.5)、d(0.9) 和 VMD 分别为 (0.58±0.01)、(2.28±0.05)、(5.54±0.10)和(2.80±0.08)μm(n=3)。来满意后续混悬液的制备进程。

  文献《磷脂包覆技能制备布吸入气雾剂及体外性质点评》中说到，选用Nano微射流均质机[ 诺泽流体科技 ( 上海 ) 有限公司 ]，设备均质参数：均质压力30000psi，对布混悬液进行粒径操控，对不同均质次数的混悬液进行喷雾干燥得到磷脂包覆的布微粉颗粒。

  《涣散工艺对吸入用布混悬液体外物理稳定性的影响》探讨了涣散工艺对吸入用布混悬液稳定性的影响。

  研讨发现，涣散时刻不同（30、60、90、120分钟）的布混悬液，经过多重光散射法检测，60分钟涣散时刻的混悬液显现出较好的沉降稳定性。

  在高温（60±2℃）和加快条件（40±2℃，相对湿度75±5%）下放置不同时刻后，运用激光粒度仪和新一代撞击器检测成果为，60分钟涣散的混悬液在粒径和空气动力学粒度散布上改动较小，表现出较高的热力学稳定性。

  2.《磷脂包覆技能制备布吸入气雾剂及体外性质点评》研讨了运用高压均质工艺和喷雾干燥技能制备氢化磷脂（HSPC）包覆的布微粉颗粒，并对其体外性质进行了点评。

  成果显现，经过60次高压均质结合喷雾干燥得到的微粉颗粒具有较小的粒径，且该技能未显着改动布的结构和晶型。

  制备的气雾剂微细粒子百分比（FPF）到达48.39%，投递剂量均一，且在振摇后1分钟内未呈现絮凝和沉降现象，标明微射流均质工艺结合喷雾干燥技能及HSPC包覆效果可成功制备肺部堆积量高、混悬效果佳、投递剂量均一的混悬型布吸入气雾剂。

  3.两篇文章都集中于进步吸入用布制剂的物理稳定性和肺部堆积功率，经过不同的技能办法优化了制剂的制备工艺，并在体外试验中验证了其功能。

  诺泽流体科技（上海）有限公司供给的设备在这两篇文献中发挥了及其重要的效果，特别是在布吸入制剂的制备进程中。

  来破坏原料药，这一过程关于取得均匀的颗粒尺度至关重要，它直接影响了混悬液的物理稳定性。

  ，经过微射流高压均质工艺，制备了氢化磷脂（HSPC）包覆的布微粉颗粒。微射流高压均质技能可以有用减小颗粒和液滴的尺度，这关于进步药物的肺部堆积量和改进气雾剂的混悬效果具有明显效果。

  经过运用诺泽流体科技的先进设备，研讨人员可以准确操操控剂工艺的要害参数，然后制备出具有更佳体外性质和更高肺部生物利费用的吸入制剂。