雾化疗法对肺部治疗优势显著！怎么样才能做好雾化药物的粒度表征

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  2020年的春天，是个不同寻常的春天。在这场突发的新冠病毒肺炎的疫情战役中，我们每个人都成为了其中的参与者。

  新冠肺炎（COVID-19）属于呼吸道疾病，是由病毒感染从而引起的一种肺内炎症。目前没有针对COVID-19的特效药，所有的治疗都是针对病人的症状和临床表现对症治疗，治疗方法主要是以抗病毒药物为主，包括抗病毒的中药或者西药，以提高病人的免疫力，达到治愈的目的。

  国内外治疗引入吸入疗法国家卫健委最新发布的《新冠病毒感肺炎诊疗方案（第六版）》，抗病毒治疗法中，推荐引入

  作为治疗方法之一，通过刺激人体免疫细胞来增强自身免疫功能。日本感染症学会3月2日在网站发布报告称，在事先得到患者同意的情况下，对“钻石公主”号邮轮上确诊感染新冠肺炎的3位乘客使用治疗哮喘的吸入剂环索奈德。3位患者年龄均在65岁以上，在用药2天后症状得到一定的改善，其中一名73岁的女性患者已经出院。日本感染症学会表示，患者通过吸入环索奈德药物直接到达肺部，有望抑制新冠病毒增殖引发的肺部炎症。

  对于肺部治疗，吸入药物优势显著，粒度控制是疗效关键从理论和实践的结合中，我们大家可以发现，雾化吸入疗法，未来可能成为肺部治疗的一种趋势。雾化吸入治疗，是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂，雾化成液体的微滴，吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中，进而达到治疗疾病，改善患者的临床症状，湿化气道，稀释气道分泌物作用的一种治疗方法。该治疗方法是一种方便的

  的方式，与其他全身给药方式相比，药物以微滴的形式输送至呼吸道，具有副作用小，起效迅速等优势。肺部作为活性药物成分的沉积位置，往往使用更低的药物剂量即能迅速达到良好的疗效。雾化吸入治疗，药物在肺部沉积的区域主要根据吸入气雾剂中颗粒（液滴）的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计的基本要求，从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径

  的药物微粒才能到达肺部发挥药效，其中大多数应在5μm以下，以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图：

  激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多，且实验操作简单便捷等优势，是雾化吸入制剂研发和生产的全部过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。

  德国新帕泰克HELOS&INHALER激光粒度仪在吸入领域的应用德国新帕泰克

  HELOS-INHALER激光衍射粒度仪，专对于干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪，可以在一定程度上完成在0.25-1750微米范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接，确保吸入测试条件符合标准要求，并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配，大范围的应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。

  吸入过程中粒径的动态变化，0.4秒后，活性成分API不再释放（红色曲线：局部作用吸入剂的粒度分析 支气管

  粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。 API约占药物体积的25％，平均粒径为4 μm。

  API成分约占吸入药物体积含量的15%， API的平均粒径约为2.5 μm， 这样做才能够使药物更深地渗透到呼吸道，直至细支气管。

  ，是气雾剂装置的开发与评估、处方研究，医药DPI、MDI以及Nebulizer的粒度分析等好帮手！

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  德国新帕泰克将于08月29-31日参加Formnext 2023深圳展